格隆汇4月14日丨瑞博生物-B(06938.HK)发布公告，公司核心产品Vortosiran(RBD4059)已成功向欧洲药品管理局(EMA)递交针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的2b期临床试验申请(CTA)，这是全球首个于心房颤动(AF)临床试验中的小干扰核酸(siRNA) XI凝血因子(FXI)抑制剂，标志着siRNA药物在抗凝疗法领域临床开发的重要里程碑。本研究为公司涵盖多个已规划的针对多种血栓栓塞性心血管适应症的2b期研究的一部分。

Vortosiran为一种用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，其设计通过对FXI精准且持久的抑制，阻断FXI介导的凝血通路，从而抑制FXI凝血活性，在实现强劲血栓栓塞防护的同时，显著降低出血风险，相较于现有抗凝治疗手段，能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。Vortosiran是全球进展最快的靶向FXI的小核酸药物，及截至本公告日期，该产品已完成针对冠状动脉疾病(CAD)的欧洲2a期临床试验。