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近日，礼来公司公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比， 在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月；HR = 0.62；95% CI：0.47–0.82；名义p值 = 0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。

相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology），并已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上以重磅研究口头报告的形式发布。

礼来执行副总裁兼肿瘤事业部总裁Jake Van Naarden表示：“继imlunestrant单药疗法近期获得美国FDA批准后，这些最新数据显示该药在单药治疗患者及联合阿贝西利治疗患者中均带来了持续的有临床意义的获益，进一步强化了其在该治疗领域中的地位。鉴于CDK4/6抑制剂在ER+、HER2–转移性乳腺癌治疗中的关键作用，我们对imlunestrant与阿贝西利的全口服联合治疗方案的潜力感到鼓舞，并已将该联合方案用于治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交美国监管机构。”