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二甲双胍恩格列净片获批后福森药业股价暴涨超400%,但国内已有多款仿制药获批

IP属地 中国·北京 编辑:赵静 蓝鲸新闻 时间:2025-09-16 17:52:15
此次获批的二甲双胍恩格列净片并非创新药而为仿制药。

9月16日讯(记者 屠俊)2025年港股医药板块走强,不少创新药企迎来估值重估,但也有不少企业因涨幅巨大引来业内关注。9月16日盘中,河南港股上市公司福森药业(01652.HK)股价一度大涨约400%,股价创2023年以来新高。收盘涨幅为367.65%,报收1.59港元/股,市值为11.75亿,而福森药业在股价暴涨前市值仅为约2.5亿港元,属于典型的小盘股。

消息面上,前一日晚间,福森药业公告称,其研发的二甲双胍恩格列净片(I),上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于以下疾病的治疗:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。

值得注意的是,此次获批的二甲双胍恩格列净片并非创新药而为仿制药。二甲双胍恩格列净的原研药厂为勃林格殷格翰和礼来,该药物已在美国食品药品监督管理局获得批准上市,并于2019年获得国家药监局批准进入国内市场,商品名为欧双静。

2021年6月,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)二甲双胍恩格列净片获国家药品监督管理局批准注册,允许签发上市。根据其新闻稿,其二甲双胍恩格列净片为国内首仿药获批上市。

同年年底,上述药物首次被纳入《国家医保目录(2021年)》协议期内谈判药品部分,为糖尿病用药,医保支付标准为1.21元/片(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg) 。2023年年底,根据公布的2023年国家医保目录,中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)医保支付标准为1.03元(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg),较2022年国家医保目录的医保支付标准降低14.88%,同时取消了限定支付范围。

而除了华东医药,事实上,根据国家药监局官网查询信息显示,包括海南葫芦娃药业集团、齐鲁制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等多家企业的二甲双胍恩格列净片都已经获批。

福森药业方面,自2018年上市以来,福森药业的年营收常年维持在3.8亿元至5亿元的区间内。2023年,福森药业的营收首次突破5亿大关,同比实现15.02%的增长达到5.66亿元,创下了上市以来的新高。一方面,这受益于传统自营的抗感冒发烧类药物的热销,另一方面,新的可售产品营业收入及占比也在持续增加。不过,福森药业营收的这一增长势头并未持续。2024年,福森药业的营收规模急转直下,同比减少42.36%至3.26亿元。

根据福森药业发布截至2025年6月30日止六个月的中期业绩显示,收益1.11亿元,同比减少43.31%;股东应占亏损2313.6万元,同比收窄37.37%。

近期,港股市场出现多只暴涨股票,尤其是医药板块表现尤为突出。除福森药业外,药捷安康(2617.HK) 的表现尤为引人注目。

药捷安康自2025年9月10日至9月15日,4个交易日股价累计涨幅超过488%。不过,9月16日,港股药捷安康-B跌约55%,日内振幅超120%。

有业内人士提醒,福森药业和药捷安康的股价暴涨虽然吸引了市场关注,但投资者也需要警惕风险。

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