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华润双鹤(600062.SH)：DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

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华润双鹤(600062.SH)：DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

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华润双鹤(600062.SH)：DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

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远大医药(00512)TLX250-CDx中国临床数据登国际顶刊，FDA突破性疗法认定有望改写透明细胞肾细胞癌诊疗格局

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华润双鹤(600062.SH)：DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可

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这家基因编辑初创正在挑战FDA的监管边界

01/11

亚盛医药-B(06855)布局新一代BTK降解剂，APG-3288 IND申请获美国FDA许可

01/07

迈威生物9MW1911注射液临床试验申请获得美国FDA许可

12/23

礼来重磅口服减肥药试验取得新进展：针剂转口服后有效维持减重成果，已向FDA递交上市申请

12/19

突破FAP靶点技术瓶颈！远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准

12/17

突破FAP靶点技术瓶颈！远大医药(00512)自研创新RDC美国临床获FDA批准剑指千亿肿瘤药物市场

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华东医药国际化研发取得重要跨越创新产品获FDA孤儿药资格

12/15

九安医疗甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒获FDA上市前通知

12/15

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12/14

君实生物JS212临床试验申请获得FDA批准

12/14

复旦脑脊接口技术进入FDA“突破性疗法”通道

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美FDA批准首个电刺激抑郁治疗设备将于2026年上市

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