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云南白药INB301注射液获美国FDA临床试验许可

IP属地 中国·北京 北京商报 时间:2026-06-03 20:22:25

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月3日,云南白药发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,由公司申报的INB301注射液新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。

根据公告,该药品为云南白药研发的首个治疗用生物创新药。此前,INB301注射液IND已于2026年2月24日正式获得国家药品监督管理局受理,被纳入创新药审评审批30日快速通道,并于2026年3月30日获得临床试验批准。

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