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丽珠集团(000513.SZ):重组人促卵泡激素注射液获得《药品注册证书》

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-06-01 21:05:34

格隆汇6月1日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,药品通用名称:重组人促卵泡激素注射液重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发,本次注册申请的适应症为:(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。(3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。

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