智通财经APP讯，科伦博泰生物(06990)发布公告，本公司将在于2026年5月29日至6月2日于美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公佈多项公司主导的临床研究成果，其中靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、新一代选择性转染过程中重排(RET)抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱®1)两项注册研究入选转移性非小细胞肺癌口头报告专场。

核心内容概述如下：

研究2 新一代选择性RET抑制剂(SRI)富马酸仑博替尼(A400/EP0031)用于治疗晚期 RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键2期研究的疗效与安全性。

截至2025年10月29日，研究共纳入71例既往接受过含铂化疗及免疫治疗的患者(经治患者)及92例既往未接受过系统治疗的患者(初治患者)，中位随访时间为22.6个月和20.7个月。

研究结果显示： • 经独立审查委员会(IRC)确认的ORR在经治患者中为87.1%(95% CI： 77.0–93.9)，在初治患者中为81.3%(95% CI：71.8–88.7); • 经治患者与初治患者的mPFS分别为27.5个月(未成熟)和未达到(NR)， 24个月PFS率为分别为52.1%和59.9%; • mOS均未达到，经治患者与初治患者24个月OS率分别为65.7%及74.1%; • 在基线存在脑转移的患者中(经治组23例，初治组16例 )， ORR分别为 82.6%和75.0%，且两个队列中均有6例患者获得颅内完全缓解。

安全性可控，且未发生新的安全信号。≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为40.5%，仅1.2%的患者(2例 )因 TRAE永久停药，未发生致命性TRAE。

基于此项研究结果，富马酸仑博替尼用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA已获NMPA受理。

此外，一项SKB500治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标籤、首次人体研究结果，将于当地时间6月2日9:57–10:03以快速口头报告形式公佈(摘要编号#3011，分子靶向药物与肿瘤生物学)。

上述研究的完整摘要已于当地时间2026年5月21日发布在ASCO的官方网站上。