今天是浦东开发开放36周年纪念日。站在“十五五”新起点，浦东新区肩负引领区建设、综合改革试点、自贸试验区高水平制度型开放等多项国家战略，正蓄力奋进、开好新局。在细胞与基因治疗、脑机接口等生物医药“深水区”，浦东前沿生物科技密集摘得硕果。

看看新闻记Knews者在现场看到，一名瘫痪病人在术后第12天能行走。曾经，这类被判定为A级的患者，在运动和感觉神经受到严重损伤后，要想重新站立行走，几乎是异想天开。在这项科研临床试验中，四例患者全部都在术后七天，就打通大脑的意图和脊髓的刺激。

加福民博士团队首创的“脑脊接口”技术，相当于是把大脑和四肢之间受损的“高速路”处搭起一座“神经桥”：通过采集脑电信号、解码转化，再刺激脊髓，来重新驱动人体能力；和目前常见的脑机接口技术不同的是，“脑脊接口”不是用脑电信号操控机械臂等外部设备，而是直接修复神经通路，从而驱动自身人体能力。现在它已经通过型式检验，计划在今年三季度展开注册临床试验，帮助更多瘫痪病人重新站立和行走。同时，这一产品，已被美国食药监局 认定为是“突破性器械”。

“神复健行”创始人加福民告诉记者，就连美国食药监局的审核官员也曾对这一技术提出疑问：一个中国的小创业团队，凭什么能做出其他人多年没实现的技术？加福民表示，这项技术的特点是全球没有任何参照，他们通过“死磕”解决了这个问题。

“死磕”这股劲，很多科学家身上都有。浦东的不少团队，就在细胞药物领域钻研深耕多年。

CAR-T这种细胞药物，很多人不再陌生，它通过提取人体内的“特种兵”T细胞，激活后装上“CAR”这个武器，类似于一个定位导航装置，能靶向识别并高效消灭肿瘤细胞。全球范围内已有12款CAR-T细胞疗法获批上市，但都是用于治疗血液系统恶性肿瘤。如果说攻打血液瘤是“平原战”，那实体瘤就是“攻城战”，需要T细胞有更持久的战斗力。注册在外高桥的这家生物科技企业，“死磕”这场“攻城战”，十年打磨，他们针对晚期胃癌的CAR-T已递交上市申请，这是全球首个实体瘤CAR-T产品。

科济药业创始人李宗海指出，因为消化系统肿瘤是中国的大癌种，晚期消化系统肿瘤的生存期极短。在他们的治疗组中，患者平均生存期为9个多月，而对照组——即未接受CAR-T治疗的患者——生存期约为4个月左右。

细胞与基因治疗，是全球公认的生物科技“深水区”，但浦东企业敢于闯。孵化于上海科技大学的正序生物，他们原创的基因编辑技术，能精准找到DNA的致病位点，以类似修正笔的方式，对突变碱基进行精准修正；至今已成功治愈近二十位海内外β-地中海贫血和镰刀型细胞贫血病患者，所有接受治疗的患者100%治愈，迅速摆脱输血依赖。

上海科技大学基因编辑中心主任陈佳介绍说，治疗前，所有患者都常年依赖输血，每两周要输300到400毫升血。如今，这些患者治疗完成后，血红蛋白均已达到正常水平。从患者治愈后情况来看，运动、跑步，甚至做一些球类运动都完全没有问题。

这个月，国际顶尖学术期刊《自然》，在线发布这一研究成果，上海原创的基因编辑技术，走进国际视野。

凭借全国领先的制度创新与高度集聚的产业生态，浦东正将技术优势，转化为实实在在的“临床加速度”，为全球患者提供疾病治疗新方案，研发民众买得起，用得起的创新药。全球首创、中国首发、临床首方的“3F”创新产品持续涌现。

去年，浦东生物医药产业规模达到4500亿元左右。同时，BD业务，也就是国内创新药技术对外授权业务，交易额达255亿美元，占全球10%，这意味着我国的创新药，正逐渐成为全球新药研发的核心大脑之一。

在先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，并且有4款CAR-T产品上市，占全国的一半的版图。

今年以来，浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市。其中，博睿康侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。

通过“空间+平台+临床+金融”全链条，目前浦东已集聚14家脑机接口企业，培育170多家细胞基因产业上下游企业，昨天又率先落地干细胞孵化基地。

从生物医药屡创纪录，到硬核科创三大先导产业的万亿集群；从开放能级的制度性突围，到改革纵深敢破善立的试验良田，站在“十五五”规划的新起点，浦东将在推进高水平改革开放路上继续当好开路先锋，向着更加开放、创新的社会主义现代化新城，全速进发。

看看新闻记者: 陈慧莹 顾克军

编辑: 程英

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