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迈普医学(301033.SZ):产品进入创新医疗器械特别审查程序

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-04-18 05:35:49

格隆汇4月15日丨迈普医学(301033.SZ)公布,公司自主研发的硬脊膜医用胶产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。硬脊膜医用胶适用于硬脊膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。本产品以亲电亲核反应为基础,通过全球领先的专利技术配方以及辅助配件,在术中高效完成硬脊膜缝合部位的即时封堵。硬脊膜医用胶基于庞大的硬脊膜修补手术量和脑脊液漏的高发率,以及国内“无械可用”的现状,能够有效填补国内在硬脊膜修补封合的空白,为临床应用提供合理合规的选择。

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