格隆汇3月24日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，授予 GenSci128 片孤儿药资格认定（OrphanDrug Designation,ODD），用于胃癌的治疗。GenSci128 片属治疗用化药 1 类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对 TP53 Y220C 突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。