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恒瑞医药(01276.HK):阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-06 18:29:26

格隆汇3月6日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 12 月 8 日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。具体为:阿得贝利单抗(SHR-1316)联合替吉奥和奥沙利铂(SOX)对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究。

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