格隆汇1月20日丨拓新药业(301089.SZ)公布,全资子公司新乡制药股份有限公司(简称“新乡制药”)近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》(编号:HNGMP26015、编号:豫GMP202503049)。新乡制药本次原料药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)、原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查,标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。原料药(胞磷胆碱)即可上市销售,原料药(奥拉帕利)由于涉及地址变更,待通过国家药品监督管理局备案后,即可上市销售。本次通过药品GMP符合性检查,将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力,更好地满足相关药品的市场需求,将有力推动公司未来的业务拓展。
拓新药业(301089.SZ):子公司收到药品GMP符合性检查告知书
IP属地 中国·北京
编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-20 19:02:21
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