当前位置: 首页 » 资讯 » 科技头条 » 正文

荃信生物-B(02509):QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款

IP属地 中国·北京 智通财经 时间:2025-12-09 20:15:14

智通财经APP讯,荃信生物-B(02509)公布,于2025年12月8日,公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(Caldera)支付的500万美元里程碑付款,该付款乃基于QX030N/CLD-423*获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee,HREC)I期临床试验伦理许可而触发。

近日,公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批,计划于2026年初启动临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,其主要研究目的为评估QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)╱皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特徵。

本次许可标志着公司的双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段,将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领先地位。公司及Caldera也将加快项目开发进度,早日取得更多临床进展。

据悉,公司与Caldera于2025年4月23日签署对外授权协议,Caldera获得QX030N/CLD-423的全球独家开发和商业化权利。截至2025年12月8日,公司已获得预付款及里程碑款共计1500万美元,以及Caldera一定比例的股权。未来,在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款,及根据QX030N/CLD-423销售净额收取分级特许权使用费。

免责声明:本网信息来自于互联网,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点。其内容真实性、完整性不作任何保证或承诺。如若本网有任何内容侵犯您的权益,请及时联系我们,本站将会在24小时内处理完毕。