近日，IBR900细胞注射液用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会在穗启动。该疗法作为一种创新型的自然杀伤（NK）细胞治疗方法，在淋巴瘤及恶性实体瘤领域显示出潜在的抗肿瘤应用前景。

NK细胞疗法：肿瘤治疗领域的新兴方向

自然杀伤（NK）细胞疗法是当前肿瘤治疗研究的一个重要方向。IBR900是一种源自健康供体的外周血单个核细胞的同种异体、未经基因编辑的NK细胞产品。该产品可通过直接细胞毒性、细胞因子分泌及诱导凋亡等多机制发挥抗肿瘤作用，覆盖血液肿瘤及实体瘤。此外，它还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应，与单克隆抗体联合应用，实现对特定靶点阳性肿瘤细胞的清除。

广东祈福医院肿瘤中心主任、IBR900临床试验主要研究者（PI）蔡绮纯博士指出，近年来淋巴瘤与实体肿瘤发病率持续上升，淋巴瘤中B细胞非霍奇金淋巴瘤占比较高。尽管一线治疗方案可使部分患者获得临床治愈，但仍有部分患者面临复发与预后不良的困境。

早期研究显示初步安全性 临床试验正式开展

在早期探索性临床研究中，IBR900已初步展现出安全性特征。共计11例患者接受治疗，累计完成82个周期，期间未发生因不良反应导致的治疗中断，也未报告细胞因子释放综合征或严重感染等不良事件。其中一例73岁弥漫大B细胞淋巴瘤（Ⅳ期）患者，因不耐受化疗，在接受IBR900联合CD20单抗及后续维持治疗超过6个月，无进展生存期延长至12个月，治疗过程中未出现≥3级治疗相关不良反应。

这些数据为IBR900的进一步临床开发提供了初步依据。启动会上，研究团队围绕试验方案、流程设计、疗效评价、给药策略、观测指标及安全管理等核心环节进行了全面研讨与部署。广东祈福医院药学部兼药物临床试验机构主任劳海燕教授表示，医院将严格遵循GCP规范实施临床试验，确保研究数据的真实性、完整性与可靠性。目前，IBR900细胞注射液的临床受试者招募工作已正式启动。

采写：南都N视频记者 王道斌 通讯员 潘增丽