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石四药集团(02005.HK):呋塞米获国家
药监局
批准登记成为在上市制剂使用的原料药
04/22
复宏汉霖(02696.HK):HLX05-N用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请获国家
药监局
批准
04/18
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/18
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/18
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/17
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/16
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/16
康希诺生物(06185.HK):婴幼儿用DTcP获得中国国家
药监局
NDA批准
04/15
复宏汉霖(02696.HK):汉利康®“利妥昔单抗注射液”新增适应症的补充申请获
药监局
批准
04/10
映恩生物-B(09606.HK):DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获
药监局
受理
04/10
复宏汉霖(02696.HK):汉利康®“利妥昔单抗注射液”新增适应症的补充申请获
药监局
批准
04/09
映恩生物-B(09606.HK):DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获
药监局
受理
04/09
贝康医疗-B(02170.HK):受精培养液及囊胚培养液获国家
药监局
颁发医疗器械注册证
04/07
复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家
药监局
批准
04/03
复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家
药监局
批准
04/02
复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床试验申请获国家
药监局
批准
04/02
复宏汉霖(02696.HK):HLXTE-HAase02“重组人透明质酸酶注射液”的临床试验申请获
药监局
批准
04/01
远大医药(00512.HK):用于预防性治疗偏头痛的中药创新药GPN01020获
药监局
批准开展II期临床研究
03/26
李氏大药厂(00950.HK):茵若飒取得国家
药监局
批准
03/26
复宏汉霖(02696.HK):“纳武利尤单抗生物类似药HLX18”用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获
药监局
批准
03/20
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