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生物制药工艺持续创新,“连续流生产”引领行业升级

IP属地 中国·北京 编辑:江紫萱 上观新闻 时间:2025-09-05 16:09:29



过去几十年里,生物制药行业一直在不断进步。从最初依靠传统的批量生产工艺,到如今探索更加智能和高效的连续流工艺,整个行业正迎来一次深刻的转型。这一转型不仅有望提升药品供应效率和质量,还将直接关系到患者用药的可及性与医疗体系的可持续发展。对普通大众来说,这些听起来专业的术语,其实背后都与我们的日常健康密切相关。

日前,生命科学集团赛多利斯携手上海生物制药行业协会举办了2025强化工艺峰会。峰会汇聚了全球行业专家、学者及企业代表,聚焦生物制药连续流强化工艺的前沿动态与发展路径,并重磅发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》。

简单来说,生物制药工艺就是把科研成果变成真正的药物的过程。它包括细胞培养、蛋白质生产、纯化以及最后制成药品的全过程。比如治疗癌症的单克隆抗体药物、对抗新冠病毒的疫苗,都是通过这类工艺批量制造出来的。

长期以来,药物生产主要采用“批量生产”的模式:像烹饪一样,一锅一锅地完成。这样虽然可靠,但效率不高,时间周期长,而且一旦某一步出现问题,就可能导致整批药品报废。对于动辄价值数百万的生物药来说,这种风险很大。为破解这一瓶颈,制药行业正加速推广“连续流工艺”。与传统模式相比,连续流生产能够实现生产过程的全程衔接和实时运行,就像一条不间断的流水线。该工艺能够缩短生产时间,提高产出效率,并通过实时监测实现质量稳定,减少原材料浪费。

降本增效与加速创新已经成为生物制药行业发展的核心命题。赛多利斯在一次性产品、膜过滤与层析技术等关键领域不断积累经验,并通过持续创新,逐步形成了覆盖生物制药全价值链的解决方案。这些技术路径帮助研发团队加速新药开发、简化生产流程,在确保高质量的同时有效应对市场竞争与价格压力,推动行业创造可持续价值。赛多利斯中国总经理王旭宇女士表示,今年是赛多利斯进入中国的第三十年,特别是近十年来,中国创新生态日臻完善,已经成为全球医学创新的重要策源地。其中,生物制药是这股浪潮中最为活跃的力量,在此,世界前沿的产品、技术和服务与本土需求深度融合,为中国生物制药的发现与生产赋能,将“中国新药”的雄心,转化为“全球好药”的现实,助推更多突破性疗法早日惠及病患,改善更多人的健康。

本次峰会的核心议题——生物制药连续流强化工艺,正是这一创新理念的集中体现。作为一种前沿工艺模式,连续流强化工艺正在深刻改变传统生物制药的生产方式。与采用一次性技术的传统批式工艺相比,连续流工艺通过高效的连续生产模式,在降本、提效和节能方面实现显著提升。同时,借助先进的实时监测系统与自动化、智能化控制技术,也确保了产品质量的稳定性与一致性。

会上发布的《生物制药连续流强化工艺白皮书》,系统阐释了该工艺的技术路径与应用价值,为行业的工艺升级提供了一份清晰可行的行动指南。这份成果不仅为中国生物制药的未来发展指明方向,也为推动行业迈向更高效、更绿色、更可持续的未来奠定了坚实基础。

未来,连续流工艺的发展将呈现三大趋势。首先是自动化与智能化程度的提升,减少人工操作,提升精准度。其次是更加符合绿色环保理念,能够有效降低能耗和废弃物排放。最后是灵活小规模生产模式的兴起,制药企业能够根据临床需求快速切换药品品种,满足个性化医疗的增长需求。

生物制药工艺的进步,看似是实验室和工厂里的事,实则与我们每个人息息相关。从提高药物供应速度,到降低治疗成本,再到推动健康产业绿色发展,它们都在为未来的医疗体系夯实基础。

原标题:《生物制药工艺持续创新,“连续流生产”引领行业升级》

栏目编辑:史佳林

作者:新民晚报 潘嘉毅

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