财华社

8月20日，今年的热门概念创新药遭遇降温，歌礼制药-B（）、翰森制药（）、科伦博泰生物-B（）、康方生物（）等股出现普跌。

其中，诺诚健华（）盘中一度大跌逾9%，收跌5.44%。不仅是H股遭遇大跌，其A股诺诚健华-U（）亦在盘中一度跌近10%，最终收跌4.75%。

值得注意的是，诺诚健华今日的下跌更多是因为板块集体遭遇了回调，事实上这家公司才于8月19日盘后发布了业绩利好消息。

中期业绩向好

诺诚健华拥有全面的研发和商业化能力，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，致力于在全球市场内开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药。

公司现有的在研药物涵盖各种新型及经过验证的治疗靶点及药物模式，包括用于治疗各类自身免疫性疾病、血液瘤及实体瘤的小分子、单克隆抗体、双特异性抗体及ADC。

具体的产品方面，诺诚健华已经拥有奥布替尼（商品名：宜诺凯®）、坦昔妥单抗（（商品名：明诺凯®））两款商业化产品，此外还拥有多款处于不同阶段的在研产品，如下图所示。

自上市以来，诺诚健华的收入整体处于持续增长状态，从2020年的136.4万元（人民币，下同）增至2024年的10.09亿元；不过，其盈利端表现不佳，连年亏损，其中2024年亏损了4.53亿元，经调整亏损为4.31亿元。

而8月19日盘后公布的中期业绩报告显示，2025年上半年，诺诚健华实现收入7.31亿元，同比增长74.26%；期内亏损为3563.8万元，同比收窄86.70%；经调整亏损为1550.4万元，同比收窄93.62%。

诺诚健华称，上半年收入大增主要有两方面的因素：

其一，获得来自Prolium的许可收益，因此业务合作收益增长。2025年1月，诺诚健华携手康诺亚和海外药企Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。

具体而言，北京诺诚健华和成都康诺亚按各50%的所有权合计获得1750万美元的首期及近期付款，并根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，有权合计获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。同时，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，且作为本次交易对价的一部分，北京诺诚健华和成都康诺亚（或其指定人士）已获得Prolium的少数股权。

其二，奥布替尼销量增长强劲，上半年其收入同比增长52.84%至6.37亿元。而奥布替尼销售强劲增长的主要驱动因素有四个方面：（1）三个获批适应症均纳入国家医保目录；（2）奥布替尼已成为中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂。同时，奥布替尼已正式被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）2024及2025年《恶性淋巴瘤诊断与治疗指南》，作为治疗复发/难治边缘区淋巴瘤患者的一线推荐方案（Ⅰ类推荐）；（3）依托已验证的商业化模式与执行成果，公司升级的商业化团队运营具备更高效率和更精准的聚焦度；（4）奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者的依从性，并延长DOT。

另外，中期业绩报告还披露，截至2025年上半年末，诺诚健华的现金及相关账户结余约为76.77亿元，现金流充裕。

从机构观点来看，中金公司表示，诺诚健华上半年的业绩超出预期。

重要产品有何进展？

除了业绩信息外，诺诚健华一些产品取得的关键进展也值得投资者留意。

例如，核心产品奥布替尼适应症的范围进一步扩展。奥布替尼治疗1LCLL/SLL的新药申请（NDA）已于2025年4月获药品审评中心（CDE）批准。同时，奥布替尼获纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》，列为CLL/SLL一线治疗的一级推荐方案。

另一款商业化产品坦昔妥单抗联合来那度胺早前已于2020年7月获得FDA加速批准，并于2021年8月获得EMA有条件批准，可用于治疗相同的复发难治DLBCL患者。而在2025年5月，NMPA的CDE批准了坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者的BLA，标志着扩大该等中国患者治疗选择的一个重要里程碑。

诺诚健华预计于2025年第三季度末至第四季度初开始销售，这有望将为其收入增长做出贡献。另外，其已获正式纳入CSCO指南，列为治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者的二级推荐方案。

诺诚健华还重点提及了ICP-248（Mesutoclax），其是下一代口服可吸收的高选择性BCL-2抑制剂。被诺诚健华视为是公司在血液肿瘤领域的下一个战略支柱，具有强大的国内和全球竞争力。

公告披露，ICP-248在持续稳步推进，现正开展CLL/SLL一线治疗的III期患者招募，并启动了针对BTKi治疗失败套细胞淋巴瘤（MCL）的II期注册性临床试验，该试验获国家药监局突破性疗法认定，是中国首个获此认定的BCL-2抑制剂。

ICP-723（zurletrectinib）是另一款研发进展靠前的产品。2025年3月，诺诚健华向药品审评中心（CDE）提交的NTRK抑制剂ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请已获受理并获得优先审评资格，该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。

除了这些之外，诺诚健华的其他候选产品亦多有进展。

创新药概念还值得关注吗？

虽然诺诚健华的中期业绩表现不俗，重要产品也取得了一些新的进展，但这依然难阻公司股价下跌，再加上板块整体回调，这也引起了一些投资者的担忧。

不过，从近日观点来看，依然有多家机构对创新药板块的中长期前景表达了看好之意。

湘财证券日前表示，从中期维度来看，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会。国内创新药产业步入盈利驱动新周期，根据临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线。1、Pharma转型创新兑现：Pharma公司行业沉淀深厚，业绩韧性强劲，穿越多轮周期，当前创新管线步入兑现期，看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。2、Biotech持续成长，产品海外注册催化：看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司。

长期，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清，创新管线步入兑现期，随着支持政策持续落地，板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会，维持行业买入评级。

长城国瑞证券也在近日的研报中指出，2025年世界肺癌大会（WCLC）即将召开：将展示靶向、免疫治疗及外科领域突破，亮点集中于ADC药物（如TROP2、HER2靶点）及双抗疗法。建议重点关注以下两类企业：1.肿瘤、代谢性疾病和罕见病治疗领域：兼具临床价值管线与优质商业化能力的创新企业。2.肺癌创新药赛道：具备领先布局优势的企业，特别是拥有差异化靶点管线储备、较强海外BD（商务拓展）和商业化能力的企业。