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华东医药(000963.SZ):子公司收到医疗器械注册申请受理通知书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-06-09 21:09:36

格隆汇6月9日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理,本次申请新增适用症:用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷。

Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维素(CMC)为基础的凝胶载体组成,其作用原理是先通过CMC进行快速填充,即时塑形,而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,带来自然、安全、持久的美学改善。PCL和CMC具有良好的生物相容性,效果自然,安全可靠。Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,全球临床使用已长达17年,临床安全性及有效性得到广泛认可。

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