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诺诚健华(688428.SH):奥布替尼获得澳大利亚药品管理局批准上市

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-05-27 21:07:38

格隆汇5月27日丨诺诚健华(688428.SH)公布,公司收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯®,HIBRUKA®)已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可。MCL属于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亚型,具备侵袭性强、临床难以根治的特点,发病率逐年上升。该疾病确诊时多已进展至晚期,临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂,可有效规避脱靶效应引发的不良反应,显著提升治疗的安全性与有效性。

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