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贝达药业(300558.SZ):盐酸埃克替尼片IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症药物临床试验申请获得受理

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-05-13 21:06:37

格隆汇5月13日丨贝达药业(300558.SZ)公布,收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2600572),公司申报的盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳,以下简称“埃克替尼”)IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得NMPA受理。埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药,该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。

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