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华东医药(000963.SZ):注射用HDM2017获得药物临床试验批准通知书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-05-13 18:29:05

格隆汇5月13日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01465),由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准。

注射用 HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为 4。

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