格隆汇4月15日丨新华制药(000756.SZ)公布，近日，本公司收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品注册证书》。

2024年5月，北京民康百草医药科技有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了布美他尼注射液上市许可注册申报资料并获受理。

2024年5月，新华制药与北京民康百草签订了本品的生产技术及持有人转让合同，合同约定：北京民康百草将拟取得的布美他尼注射液的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益，包括但不限于产品生产、销售、市场推广等，一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向北京民康百草分阶段支付相关转让费。

新华制药于2026年4月获得布美他尼注射液《药品注册证书》，有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力。