格隆汇3月16日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1819 注射液、SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名 Dupixent)自2017 年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于 2020年6月在中国获批上市；Stapokibart(商品名：康悦达)于 2024年9月在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2025 年 Dupilumab 全球销售额约为 177.61亿美元。截至目前，SHR-1819 注射液相关项目累计研发投入约 34,560 万元(未经审计)。

SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品 Tezepelumab(安进/阿斯利康，商品名 TEZSPIRE)获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2025 年 Tezepelumab 全球销售额约为 19.36 亿美元。截至目前，SHR-1905 注射液相关项目累计研发投入约 25,710万元(未经审计)。