格隆汇3月16日丨新华制药(000756.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。2026年2月，新华制药向国家药品监督管理局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，2026年3月获得药品补充申请批准通知书，审评结论为：本品持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求，批准本品上市许可持有人变更。本品适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。

依折麦布片于2026年3月通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为本品的上市许可持有人，有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力。