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科伦博泰生物-B(06990.HK):SKB575新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-09 19:05:29

格隆汇3月9日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布,公司与和铂医药合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575(亦称HBM7575)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗特应性皮炎。

SKB575/HBM7575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效bsAb,具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。SKB575/HBM7575经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基临床前半衰期推测,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳的潜力。

根据公司与和铂医药之间的合作协议,SKB575/HBM7575由公司主导设计与全球范围内的开发及商业化,和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

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