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宣泰医药(688247.SH):产品维生素K1片获得美国FDA批准文号

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-03 00:47:33

格隆汇3月2日丨宣泰医药(688247.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请(以下简称“ANDA”,即美国仿制药申请)获得正式批准,维生素K1片是一种维生素K补充剂,适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致凝血因子II、VII、IX和X生成障碍所引发的凝血功能紊乱。

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