格隆汇2月26日丨康恩贝(600572.SH)公布,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg、40mg 的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。
艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂,阿斯利康的耐信于 2001 年在美国上市,2007 年获批进入中国,能有效抑制胃酸分泌,临床上主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎,以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌,从而促进相关消化性溃疡愈合。
金华康恩贝于2024年7月向国家药监局药品审评中心递交了规格为20mg、40mg的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的药品注册申请并获得受理,并于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。





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