格隆汇2月24日丨成大生物(688739.SH)公布，公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(以下简称“本溪子公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称“人用二倍体狂犬疫苗”)《药品注册证书》。

公司本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗，采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质，该细胞源自健康人胚肺组织，产品安全性、免疫原性及免疫持久性表现优良，尤其适用于过敏体质者、老年人、儿童等免疫力相对薄弱人群。该产品为国内首个同时涵盖“简易4针法”、“2‑1‑1”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。本次“简易4针法”免疫程序获批，标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破。依托多样化免疫程序，产品可适配不同暴露等级、不同时间安排及不同依从性人群，提供更科学、个性化的接种方案，有利于提升全程免疫完成率，优化暴露后预防策略。人用二倍体狂犬疫苗具备差异化竞争优势，将进一步丰富公司产品梯队，同时能够更好地满足临床需求。