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鲁抗医药(600789.SH):控股子公司的米诺地尔搽剂获得药品注册证书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-24 18:39:53

格隆汇2月24日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于米诺地尔搽剂(简称“该药品”)的《药品注册证书》(批件号:2026S00478、2026S00479),该药品是按照新注册分类3类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米诺地尔属于钾通道开放类抗高血压药物但具有多毛症的副作用。美国Upjohn公司针对此种不良反应进行研究发现其溶液外用治疗秃发有明显疗效。1988年9月经美国FDA批准2%米诺地尔外用溶液上市用于治疗斑秃男性秃发及化疗后秃发,1991年FDA批准可在妇女中使用,1997年FDA批准上市了5%米诺地尔外用溶液用于男性患者。目前国内有米诺地尔搽剂、米诺地尔酊等相关剂型用于治疗秃发。本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

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