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翰宇药业(300199.SZ):醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-13 03:04:57

格隆汇2月12日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,近日,公司收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书。

醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。

醋酸格拉替雷获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线,拓宽公司在美国的药品市场,公司将积极推动该药在海外市场的销售,借此对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。

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