格隆汇2月9日丨国药现代(600420.SH)公布,公司全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称国药工业)下属的廊坊分公司收到药品GMP符合性检查告知书,国药工业廊坊分公司的制剂2车间相关生产线通过GMP符合性检查。
本次GMP符合性检查范围为国药工业廊坊分公司的冻干粉针剂(制剂2车间冻干粉针剂2生产线),系冻干粉针剂增加“生产地址、生产线”的药品GMP符合性检查。该生产车间及生产线均为新建,建设总投入约人民币9,282.77万元(未经审计)。
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛。国内其他生产企业还有宜昌人福药业有限责任公司和江苏恩华药业股份有限公司。
本次国药工业廊坊分公司的冻干粉针剂相关生产线通过药品GMP符合性检查,表明该新建生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,有利于公司稳定增加麻醉阵痛板块产品产能,以满足相关药品的市场需求。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。





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