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华北制药(600812.SH):下属公司头孢丙烯片获得《药品注册证书》

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-09 18:39:27

格隆汇2月9日丨华北制药(600812.SH)公布,公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(称“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯片(0.25g)的《药品注册证书》,头孢丙烯(Cefprozil)属于第二代头孢菌素抗生素。

本品国内批准的适应症为用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:1.上呼吸道感染(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。(2)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。2.下呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3.皮肤和皮肤软组织感染:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。

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