文 | 华商韬略 王寒
Strong Recommendation!
在美国皮肤病学会6月发布的指南更新中,一款获批不久的零激素湿疹外用创新药泽立美被列入最高推荐级别。
对于这个每做一项更新都慎之又慎的全球皮肤科诊疗风向标而言,这实属罕见。
一是23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录就此打破,二是它来自中国。
而在泽立美登上世界皮肤科顶级殿堂背后,正是一位中国科学家,用30年死磕,为中国创新药完成的绝地反击。
一次分离实验,改变了陈庚辉的人生轨迹。或者更准确的说法是,将他拉回到了原定的轨道上来。
那是20世纪90年代,作为中国最早几批留学生,他已顺利完成硕士学业,正在加拿大西蒙菲莎大学攻读生物学博士。
因为早在2019年夏天,在国家科技重大专项重大新药创制支持下,本维莫德全球首创新药就经优先审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。
这份成果已是来之不易。
要知道,这比与本维莫德同根同源的VTAMA在美国获得FDA批准上市,足足早了3年。
它也由此开创了我国先于美国FDA批准上市的先例,更是我国近十年批准上市的三个First-in-class创新药之一。
事实上,回国创业这些年,一座无形的大山始终压在陈庚辉肩上。
作为身负重大成果的科学家,他的一举一动都被海外同行密切关注。陈庚辉对本维莫德的持续钻研,自然也让闻讯而来的巨头,嗅到了商机。
就在陈庚辉完成三期临床试验的2016年,制药巨头葛兰素(GSK)就斥资2.3亿美元,买下了VTAMA的境外开发权益。
也就是说,陈庚辉始终在与巨头赛跑。
通过优化生产效率、扩大产能规模等措施,实现了生产成本的显著降低,最终让利给患者。公司承诺将全力保障供应,并加速推进各地医保对接工作。
360元一支是什么概念?
陈庚辉曾透露这些年为泽立美付出的累积研发成本为3.5亿元,也就是说,单纯以售价计算,也要卖出近一百万只才能收回成本。
在美国,VTAMA单支售价就高达1400美元,约合人民币9800元,堪称天价。按照克重换算,VTAMA的价格也是泽立美的将近7倍。
而根据专业机构实验对比,两者疗效总体相当,但针对2岁以上儿童患者,泽立美的湿疹改善效果甚至远远优于VTAMA。
更高的价格,对应的并非是更好的疗效,而是VTAMA多年来被数度转手,由巨头、资本提前赚走的庞大利润,最终都要转移给患者承担。
从一个侧面也彰显着,陈庚辉在VTAMA创造出的极大的定价空间下,依然选择以低价将创新成果,尽快普惠给更多有需要的民众。
家长不必再因孩子湿疹痒的整夜哭闹而烦恼;无数银屑病患者,也不必再被激素药膏,反复折磨困扰几十年。
苦坐30年冷板凳,换来中国千万家庭的用药自由,还有儿童湿疹患儿家庭的安心,陈庚辉觉得很值。
更令人欣喜的是,泽立美的大获全胜,只是一个开始。
以本维莫德为起点的求索,注定让陈庚辉走上基于AhR靶点构建技术矩阵和研发管线的道路。
这个时隔80年、被中国人率先发现的靶点,直接抬高了创新药的天花板,也赋予了陈庚辉这位寂寞药王一座宝贵的富矿。
聚焦AhR,陈庚辉已明确表示,泽德曼未来的涉足领域将从特应性皮炎,向斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎等扩展。
可以预见,泽立美乳膏和更多靶向AhR的药物,有望创造一个新的超级新药宇宙。
如今,在浦东张江泽德曼的实验室内,泽德曼的生物计算大模型正不断进化。
一个前所未有的时代开始了。