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派林生物(000403.SZ):人凝血因子IX获得药品注册上市许可受理通知书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-04 20:58:50

格隆汇2月4日丨派林生物(000403.SZ)公布,全资子公司广东双林生物制药有限公司(简称“广东双林”)收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子IX药品注册上市许可《受理通知书》。人凝血因子IX适应症:对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者,可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平,从而达到预防和治疗出血的目的。乙型血友病属罕见病,长期临床用药紧缺,现有治疗用药活性回收率待提升。公司长期以患者为中心,将致力于研发高回收率的血源性药品。

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