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亨迪药业(301211.SZ):公司通过美国FDA现场检查

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-26 17:56:30

格隆汇1月26日丨亨迪药业(301211.SZ)公布,公司于 2025 年 11 月 10 日-14 日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的 CGMP(现行药品生产质量管理规范)日常监管的现场检查。近日公司收到 FDA 出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国 21CFR 法规(美国联邦法规第21 章)的规定,FDA 确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。

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