7月8日,上海莱士血液制品股份有限公司(上海莱士,002252.SZ)公告,公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIb期临床试验登记信息。SR604 注射液拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。SR604通过皮下注射给药,预防治疗改善出血,目前已完成Part A剂量递增Ⅰ期试验(单次给药阶段)共6个剂量组的受试者入组、用药;以及 Part B 疗效探索Ⅱa期试验(多次给药阶段)共2个剂量组;已有的安全性和初步有效性数据支持开展Part C疗效探索Ⅱb期试验(多次给药阶段),将开展0.4 mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次共6个月的3组用药间隔试验。该品种研制成功,有望显著改善血友病患者的用药体验。 截至公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。本次公示SR604注射液进入Ⅱb期临床试验,不会对公司业绩产生重大影响。
上海莱士:“SR604注射液”进入Ⅱb期临床试验研究
IP属地 中国·北京
编辑:钟景轩 澎湃新闻 时间:2025-07-08 20:19:26
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