格隆汇1月9日丨海南海药(000566.SZ)公布，全资子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目，于近日完成了Ⅱa期临床试验，初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。派恩加滨属于化药1类，为新型抗癫痫药物，新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗。

派恩加滨片获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，海口市制药厂有限公司已在健康受试者中完成I期临床试验，并于2023年启动了“评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验”。该研究主要目的是评估派恩加滨片在局灶性癫痫受试者中多次口服给药后的安全性和耐受性。该研究于近日完成了试验揭盲。结果显示派恩加滨片在局灶性癫痫患者中的安全性和耐受性良好，总体风险可控。探索性疗效指标初步显示，派恩加滨片在局灶性癫痫患者人群中连续用药8周能有效降低患者的癫痫发作频次。后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。