10月17日讯(记者 屠俊)10月17日,翰森制药(3692.HK)在港交所公告,于2025年10月16日(交易时段后),公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称许可人)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(被许可人)订立许可协议。
根据许可协议,许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
公开资料显示,该产品是公开资料显示,一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC),目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。CDH17是一个在特定癌症(如结直肠癌、胃癌、神经内分泌肿瘤等)中高表达的蛋白,但在正常组织中表达有限。这种癌种特异性使得针对CDH17的药物有可能实现更精准的靶向治疗,在杀伤癌细胞的同时,对正常细胞的伤害更小,通俗地说,就是打得更准,误伤更少。
CDH17被认为是继HER2、Claudin18.2之后,ADC药物开发中极具潜力的靶点之一。目前,全球范围内CDH17靶向ADC的研发竞争日趋激烈,中国企业在此领域展现出显著领先优势。
据统计,截至2025年10月,全球进入临床或IND阶段的CDH17靶向ADC药物共有9款,全部来自中国企业,包括普众发现、翰森制药、康诺亚、宜联生物、乐普生物、先声药业、华东医药、迈威生物和礼新医药等。
值得关注的是,近期CDH17 ADC领域出海动作频繁。继乐普生物将其CDH17 ADC项目授权给海外企业后,翰森制药此次与罗氏的合作进一步凸显了中国企业在CDH17靶点上的全球领先地位和国际化开发能力。翰森制药在ADC出海方面已积累丰富经验,此前已成功将多款ADC药物授权给跨国药企,包括:B7H3 ADC(HS-20093)授权给葛兰素史克(GSK),B7H4 ADC(HS-20089)同样授权给葛兰素史克。
根据多家行业机构和媒体的统计,中国创新药的对外授权交易(License-out)在2025年迎来了爆发式增长,无论是交易总额还是大额交易的数量均创下历史新高。
其中,ADC历来是国产创新药BD的强势领域。数据显示,2025年前8个月,ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一,见证了多笔重磅交易的诞生。启光德健与Biohaven、AimedBio达成超130亿美元的合作,包括同类首创FGFR3 ADC药物,以及其他共计21个靶点的ADC药物;信诺维医药、石药集团、乐普生物、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元。此外,企业不再局限于HER2、TROP2等成熟但拥挤的靶点,而是向CDH6、CDH17、DLL3等蓝海靶点拓展,寻求更优的治疗窗口和更低竞争格局 。